Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 63165
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zyclara, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.99.0.
ATC-Code / Code ATC : D06BB10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/8/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/8/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : imiquimodum
Zusammensetzung / Composition : imiquimodum 37.5 mg, acidum isostearicum, alcohol benzylicus 20.0 mg, alcohol cetylicus 22.0 mg, alcohol stearylicus 31.0 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, E 218 2.0 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Aktinische Keratose (nicht hyperkeratotisch); second-line
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :