Zoloft, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 55391 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zoloft, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.06.0. ATC-Code / Code ATC : N06AB06 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/9/2000 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/9/2000 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sertralinum Zusammensetzung / Composition : sertralinum 20 mg ut sertralini hydrochloridum, glycerolum 1.011 g, ethanolum 96 per centum 150.68 mg, levomentholum, E 321 ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 18 % V/V. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :