Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61507
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zolmitriptan Sandoz, Schmelztabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.05.1.
ATC-Code / Code ATC : N02CC03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/7/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/7/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : zolmitriptanum
Zusammensetzung / Composition : zolmitriptanum 2.5 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 0.52 mg, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, mannitolum, magnesii stearas, aspartamum 2.5 mg, aromatica (Orange), pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :