Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61067
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zolmitriptan-Mepha oro, Schmelztabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.05.1.
ATC-Code / Code ATC : N02CC03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 27/5/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/5/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : zolmitriptanum
Zusammensetzung / Composition : zolmitriptanum 2.5 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 17 mg, maydis amylum, mannitolum, carmellosum natricum conexum, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, magnesii stearas, aromatica (Orange) cum saccharum 1 mg, aspartamum 2 mg, pro compresso corresp. natrium 2.18 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :