Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55049
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ziagen, Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ViiV Healthcare GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AF06
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/6/1999
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 28/6/1999
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : abacavirum
Zusammensetzung / Composition : abacavirum 20 mg ut abacaviri sulfas, sorbitolum liquidum cristallisabile 492 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, propylenglycolum 50 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, aromatica Bananenaroma cum propylenglycolum, aromatica Erdbeeraroma cum propylenglycolum, saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.38 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : HIV-Infektionen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :