ZentiSita 25 mg, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68990 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : ZentiSita 25 mg, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.06.2. ATC-Code / Code ATC : A10BH01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/5/2024 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/5/2024 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 20/5/2029 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sitagliptinum Zusammensetzung / Composition : Filmtablette: sitagliptinum 25 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.63 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : orales Antidiabetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :