Zenon 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68502 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zenon 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.12.0. ATC-Code / Code ATC : C10BA06 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/7/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/7/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 6/7/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rosuvastatinum, ezetimibum Zusammensetzung / Composition : Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 222 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 1.98 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :