Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54869
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zeffix, Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AF05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/1999
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/1999
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lamivudinum
Zusammensetzung / Composition : lamivudinum 5 mg, saccharum 200 mg, propylenglycolum 20 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, aromatica corresp. propylenglycolum 44.8 µg et alcohol benzylicus 0.02 µg, aromatica corresp. propylenglycolum 18.6 µg et alcohol benzylicus 0.01 µg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.94 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Chronische Hepatitis B
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :