Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 41565
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Zaditen mit Erdbeeraroma, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.1.
ATC-Code / Code ATC : R06AX17
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/3/1985
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/2/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ketotifenum
Zusammensetzung / Composition : ketotifenum 0.2 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras, maltitolum liquidum 800 mg, dinatrii phosphas, acidum citricum, E 219 0.7 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.3 mg, aromatica (Erdbeere) cum alcohol benzylicus max. 15.7 µg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium ca. 1 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antihistaminikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :