Yuflyma 80 mg, solution injectable en stylo prérempli

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68515 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Yuflyma 80 mg, solution injectable en stylo prérempli Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.15.0. ATC-Code / Code ATC : L04AB04 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/6/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/4/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 21/6/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : adalimumabum Zusammensetzung / Composition : adalimumabum 80 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.14 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.8 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :