Xyzal, gouttes

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 56711 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Xyzal, gouttes Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UCB-Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.13.1. ATC-Code / Code ATC : R06AE09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/12/2003 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/12/2003 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levocetirizini dihydrochloridum Zusammensetzung / Composition : levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, propylenglycolum 350 mg, glycerolum (85 per centum), saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 337.5 µg, E 218 37.5 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.08 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiallergikum, Antihistaminikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :