Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67943
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Wobenzym, magensaftresistente Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. aquater HMG: Kant. Zulassung
IT-Nummer / No IT : 07.14.0.
ATC-Code / Code ATC : M09AB52
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/7/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/7/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 18/7/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rutosidum trihydricum, papainum, bromelainum ex truncus, trypsinum, chymotrypsinum, pancreatis pulvis
Zusammensetzung / Composition : rutosidum trihydricum 50.00 mg, papainum 32.80 mg corresp. papainum 164 U., bromelainum ex truncus 45.00 mg corresp. bromelainum ex truncus 225 U., trypsinum 24.00 mg corresp. trypsinum 720 U., chymotrypsinum 0.75 mg corresp. chymotrypsinum 300 U., pancreatis pulvis 100.00 mg corresp. pancreatis pulvis 300 U., E 223 in Spuren, maltodextrinum, saccharum max. 33.39 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 126.50 mg, magnesii stearas, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 6000, talcum, Überzug: acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, macrogolum 6000, talcum, triethylis citras, pro compresso obducto corresp., natrium 0.0032 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur unterstützenden Behandlung bestimmter Entzündungen bei Erwachsenen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :