Wellvone, Suspension

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 53563 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Wellvone, Suspension Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.04.3. ATC-Code / Code ATC : P01AX06 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/5/1996 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/5/1996 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : atovaquonum Zusammensetzung / Composition : atovaquonum 750 mg, alcohol benzylicus 50 mg, xanthani gummi, poloxamerum 188, saccharinum natricum corresp. natrium 0.95 mg, aromatica (Vielfrucht) cum aurantii dulcis aetheroleum, aurantii dulcis aetheroleum concentratum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 0.66 mg, vanillinum, acetaldehydum, ethylis butyras et amylis acetas, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 5 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Pneumocystis carinii Pneumonie Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :