Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65342
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Weleda Hustensirup, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Weleda AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Anthroposophische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.02.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/8/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/8/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : thymi herba (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba), anisi fructus (Pimpinella anisum L., fructus), marrubii vulgaris herba (Marrubium vulgare L., herba), serpylli herba (Thymus serpyllum L., herba), dulcamarae stipites (Solanum dulcamara L., stipites), althaeae radicis extractum aquosum fluidum (Althaea officinalis L., radix), psychotria ipecacuanha, ethanol. decoctum (HAB) TM, drosera (HAB) D2, pulsatilla vulgaris (HAB) D3
Zusammensetzung / Composition : decoctum aquosum 990 mg ex thymi herba (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba), anisi fructus (Pimpinella anisum L., fructus), marrubii vulgaris herba (Marrubium vulgare L., herba), serpylli herba (Thymus serpyllum L., herba) et dulcamarae stipites (Solanum dulcamara L., stipites) (19: 3.3: 2.3: 2.3: 1), DER: 1:6-7, Auszugsmittel aqua purificata, althaeae radicis extractum aquosum fluidum (Althaea officinalis L., radix) 165 mg, DER: 1:4-8, Auszugsmittel aqua purificata, psychotria ipecacuanha, ethanol. decoctum (HAB) TM 3.3 mg, drosera (HAB) D2 3.3 mg, anemone pulsatilla (HAB) D3 0.4 mg, saccharum 1973.0 mg, malti extractum, aqua purificata, ad solutionem pro 2.5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturkenntnis bei akuten Erkrankungen der Atemwege zur Förderung des Abhustens von zähem Schleim (Expektoration) und zur Linderung des Hustenreizes
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :