Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 11787
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Weleda Amara-Tropfen, Tropfen zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Weleda AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Anthroposophische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.02.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/1/1996
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/3/2006
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : achillea millefolium e herba, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13), salvia officinalis e folio, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13), cichorium intybus e planta tota TM (Ph.Eur.Hom. 1.1.7), gentiana lutea, ethanol. decoctum (HAB) TM, taraxacum officinale (HAB) TM, artemisia absinthium (HAB) TM, peucedanum ostruthium e rhizoma, ethanol. decoctum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.10), centaurium erythraea e herba TM (Ph.Eur.Hom. 1.1.4), juniperus communis e summitatibus, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13)
Zusammensetzung / Composition : achillea millefolium e herba, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13) 200 mg, salvia officinalis e folio, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13) 100 mg, cichorium intybus e planta tota TM (Ph.Eur.Hom. 1.1.7) 60 mg, gentiana lutea, ethanol. decoctum (HAB) TM 45 mg, taraxacum officinale (HAB) TM 40 mg, artemisia absinthium (HAB) TM 15 mg, peucedanum ostruthium e rhizoma, ethanol. decoctum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.10) 15 mg, centaurium erythraea e herba TM (Ph.Eur.Hom. 1.1.4) 5 mg, juniperus communis e summitatibus, ethanol. infusum TM (Ph.Eur.Hom. 1.2.13) 5 mg, ethanolum 96 per centum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 g, corresp. 1.06 ml, corresp. 29 guttae, corresp. ethanolum 54 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturkenntnis bei Verdauungsbeschwerden wie Sodbrennen, Blähungen und Völlegefühl nach dem Essen, zur Anregung des Gallenflusses sowie bei Appetitlosigkeit und Übelkeit
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :