Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 59165
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vitango, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.98.0.
ATC-Code / Code ATC : A13A
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 31/5/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 31/5/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rhodiolae radicis et rhizomae extractum ethanolicum siccum (Rhodiola rosea L., radix et rhizoma)
Zusammensetzung / Composition : rhodiolae radicis et rhizomae extractum ethanolicum siccum (Rhodiola rosea L., radix et rhizoma) 200 mg, DER: 1.5-5:1 mg, Auszugsmittel ethanolum 60% (m/m), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.44 mg, silicii dioxidum praecipitatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, E 172 (rubrum), E 171, simeticoni emulsio cum simeticonum, methylcellulosum et acidum sorbicum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traditionsgemäss zur Linderung körperlicher und geistiger Symptome bei Stress und Überarbeitung, wie z.B. Müdigkeit, Erschöpfung, Reizbarkeit und Anspannung.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :