Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 59003
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vimpat 10 mg/ml, sirop
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UCB-Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.07.1.
ATC-Code / Code ATC : N03AX18
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/8/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/10/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lacosamidum
Zusammensetzung / Composition : lacosamidum 10 mg, glycerolum 85 mg, carmellosum natricum, sorbitolum liquidum cristallisabile 266.67 mg corresp. sorbitolum 187 mg, macrogolum 4000, natrii chloridum, acidum citricum, aqua purificata, aromatica, aspartamum 0.032 mg, acesulfamum kalicum, E 219 2.6 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.49 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiépileptique
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :