Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61330
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vimovo, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Grünenthal Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.2.
ATC-Code / Code ATC : M01AE52
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/5/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : naproxenum, esomeprazolum
Zusammensetzung / Composition : naproxenum 500 mg, esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum trihydricum 22.3 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.11 mg, povidonum K 90, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, triethylis citras, polysorbatum 80, glyceroli monostearas 40-55, propylis parahydroxybenzoas ca. 10 µg, E 218 ca. 20 µg, triethylis citras, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polydextrosum, hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, hypromellosum, macrogolum 8000, polysorbatum 80, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), hypromellosum, macrogolum 8000, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antirheumatikum kombiniert mit Protonenpumpenblocker
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :