Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68661
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vildagliptin Zentiva 50 mg Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.06.2.
ATC-Code / Code ATC : A10BH02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/3/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/3/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 8/3/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : vildagliptinum
Zusammensetzung / Composition : vildagliptinum 50 mg, lactosum 136 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.336 - 0.504 mg, magnesii stearas, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabetes mellitus Typ 2
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :