Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67173
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Viferol D3 25'000 UI/ml, solution buvable
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OM Pharma Suisse SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.02.3.
ATC-Code / Code ATC : A11CC05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/3/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/3/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/3/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cholecalciferolum
Zusammensetzung / Composition : cholecalciferolum 25000 U.I., arom.: aurantii dulcis flavedinis aetheroleum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Prévention d’une carence en vitamine D chez les adultes présentant un risque identifiable de carence en vitamine D en cas de malabsorption.
Prévention d’une carence en vitamine D chez les adultes de plus de 60 ans.
Traitement de la carence en vitamine D chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :