Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 50224
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Viburcol N, Zäpfchen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.1.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/10/1991
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/11/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : belladonna (Ph.Eur.Hom.) D4, calcium carbonicum hahnemanni (HAB) D8, chamomilla recutita D4, plantago major D4, pulsatilla pratensis D4, solanum dulcamara D4
Zusammensetzung / Composition : belladonna (Ph.Eur.Hom.) D4 1.1 mg, calcium carbonicum hahnemanni (HAB) D8 4.4 mg, chamomilla recutita D4 1.1 mg, plantago major D4 1.1 mg, pulsatilla pratensis D4 2.2 mg, solanum dulcamara D4 1.1 mg, excipiens pro suppositorio.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild bei körperlichen Unruhezuständen verbunden mit Weinerlichkeit, Schlaflosigkeit, bei erschwerter Zahnung und Blähkoliken
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :