Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69577
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Viant, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05XC
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/8/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/8/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 28/8/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : retinolum, cholecalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, phytomenadionum, acidum ascorbicum, thiaminum, riboflavinum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, acidum folicum, acidum pantothenicum, biotinum, nicotinamidum
Zusammensetzung / Composition : vitamina: retinolum 3300 U.I. ut retinoli palmitas, cholecalciferolum 200 U.I., int-rac-alpha-tocopherolum 9.1071 mg, phytomenadionum 0.15 mg, acidum ascorbicum 200 mg, thiaminum 6 mg ut thiamini hydrochloridum, riboflavinum 3.6 mg ut riboflavini natrii phosphas, pyridoxinum 6 mg ut pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum 0.005 mg, acidum folicum 0.6 mg, dexpanthenolum corresp. acidum pantothenicum 15 mg, biotinum 0.06 mg, nicotinamidum 40 mg, excipiens: glycinum, natrii glycocholas, phosphatidylcholinum ex soja, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, pro vitro corresp. natrium max. 46 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Vitaminzusatz zur parenteralen Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :