Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67975
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : VeraSeal 6 ml, Lösung für Gewebekleber
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Janssen-Cilag AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Blutprodukte
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.99.0.
ATC-Code / Code ATC : B02BC
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/5/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/5/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 19/5/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Zusammensetzung / Composition : I): fibrinogenum humanum 240 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.
II): thrombinum humanum 1500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :