Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55658
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vaniqa, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Almirall AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.99.0.
ATC-Code / Code ATC : D11AX16
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/4/2003
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/4/2003
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : eflornithinum
Zusammensetzung / Composition : eflornithinum 115 mg ut eflornithini hydrochloridum monohydricum, aqua purificata, glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, alcohol cetylicus et stearylicus 26 mg, macrogoli aether cetostearylicus, paraffinum perliquidum, alcohol stearylicus 14.2 mg, dimeticonum, natrii hydroxidum, phenoxyethanolum, propylis parahydroxybenzoas 0.32 mg, E 218 0.8 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hirsutismus im Gesicht bei Frauen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :