Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67837
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Vancomycin Fairmed 250 mg, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Strides Pharma International AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.9.
ATC-Code / Code ATC : A07AA09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/2/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/2/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 9/2/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : vancomycinum
Zusammensetzung / Composition : vancomycinum 250 mg ut vancomycini hydrochloridum, macrogolum 6000, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.0061 mg, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionen durch Clostridium difficile
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :