Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62229
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Valverde Durchfall, Hartkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sidroga AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.09.0.
ATC-Code / Code ATC : A07FA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/2/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/2/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-1079 oder DBVPG 6763)
Zusammensetzung / Composition : saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-1079 oder DBVPG 6763) 375 mg corresp. cellulae vivae 7.5*10^9 CFU, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.011-0.014 mg, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhöe. Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhöen.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :