Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 598
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Uro-Vaxom, capsules
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OM Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Bakterien- und Hefepräparate
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.02.0.
ATC-Code / Code ATC : G04BX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/3/1998
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/3/1998
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : escherichiae coli lysati filtratum
Zusammensetzung / Composition : escherichiae coli lysati filtratum 6 mg, E 310, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, amylum pregelificatum, magnesii stearas, mannitolum, matériel de la capsule: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, pro capsula corresp. natrium 2.85 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : immuno-stimulant lors d'infections du système urinaire
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :