Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 29223
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Tuscalman, sciroppo
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.03.1.
ATC-Code / Code ATC : R05FA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/4/1976
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/4/1976
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : noscapinum, guaifenesinum
Zusammensetzung / Composition : noscapini hydrochloridum hydricum 15 mg corresp. noscapinum 13.3 mg, guaifenesinum 100 mg, althaeae radicis extractum pro sirupo, sambuci fructus succus spissus, sorbitolum liquidum cristallisabile corresp. sorbitolum 350 mg, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 338 mg, E 218 7 mg, propylis parahydroxybenzoas 3 mg, saccharum 5.15 g, aromatica menta, aromatica ciliegia, ad solutionem pro 10 ml corresp. ethanolum 4 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Tosse
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :