Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56688
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : True Test, Pflaster
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Stallergenes AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Diagnostikum
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 14.03.0.
ATC-Code / Code ATC : V04CL
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/9/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/7/2012
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : niccoli sulfas, alcoholes adipis lanae, neomycini sulfas, kalii dichromas, benzocainum, cinchocaini hydrochloridum, tetracaini hydrochloridum, amylis cinnamaldehydum, isoeugenolum, cinnamaldehydum, eugenolum, alcohol cinnamylicus, hydroxycitronellalum, geraniolum, evernia prunastri, colophonium, E 218, E 214, propylis parahydroxybenzoas, butylis parahydroxybenzoas, benzylis parahydroxybenzoas, balsamum peruvianum, ethylendiamini dihydrochloridum, cobalti dichloridum, resina p-tert-butylphenoli formaldehydi, epoxy resina, diphenylguanidinum, zinci diethyldithiocarbamas, zinci dibutyldithiocarbamas, isopropylphenyl-para-phenylendiaminum, cyclohexylphenyl-para-phenylendiaminum, diphenyl-para-phenylendiaminum, methylchloroisothiazolinonum, methylisothiazolinonum, quaternium-15, methyldibromoglutaronitrilum, para-phenylendiaminum, formaldehydum, morpholinylmercaptobenzothiazolum, cyclohexylbenzothiazylis sulfenamidum, dibenzothiazylis disulfidum, thiomersalum, tetramethylthiuramum monosulfidum, thiramum, disulfiramum, dipentamethylenis thiurami disulfidum, diazolidinylureum, clioquinolum, chlorquinaldolum, tixocortoli pivalas, natrii aurothiosulfas dihydricus, imidazolidinylureum, budesonidum, hydrocortisoni-17 butyras, mercaptobenzothiazolum, bacitracinum, parthenolidum, caeruleum dispersatum 106, bronopolum
Zusammensetzung / Composition : Tela cum praeparatione (Panel 1): niccoli sulfas 0.16 mg, hydroxypropylcellulosum, alcoholes adipis lanae 0.81 mg, povidonum, neomycini sulfas 0.49 mg, povidonum, kalii dichromas 0.044 mg, povidonum, Cain-Mix: benzocainum 0.364 mg, cinchocaini hydrochloridum 0.073 mg, tetracaini hydrochloridum 0.073 mg, povidonum, Parfum-Mix: amylis cinnamaldehydum 0.015 mg, isoeugenolum 0.015 mg, cinnamaldehydum 0.034 mg, eugenolum 0.034 mg, alcohol cinnamylicus 0.054 mg, hydroxycitronellalum 0.054 mg, geraniolum 0.070 mg, evernia prunastri 0.070 mg, hydroxypropylcellulosum, betadexum, colophonium 0.97 mg, povidonum, E 320 0.011 mg, E 321 0.011 mg, Paraben-Mix: E 218 0.16 mg, E 214 0.16 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.16 mg, butylis parahydroxybenzoas 0.16 mg, benzylis parahydroxybenzoas 0.16 mg, povidonum, balsamum peruvianum 0.65 mg, povidonum, ethylendiamini dihydrochloridum 0.041 mg, povidonum, cobalti dichloridum 0.016 mg, hydroxypropylcellulosum, polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, acrylic adhesive, pro praeparatione.
Tela cum praeparatione (Panel 2): resina p-tert-butylphenoli formaldehydi 0.036 mg, hydroxypropylcellulosum, epoxy resina 0.041 mg, hydroxypropylcellulosum, Carba-Mix: diphenylguanidinum 0.068 mg, zinci diethyldithiocarbamas 0.068 mg, zinci dibutyldithiocarbamas 0.068 mg, hydroxypropylcellulosum, Schwarzgummi-Mix: isopropylphenyl-para-phenylendiaminum 0.010 mg, cyclohexylphenyl-para-phenylendiaminum 0.025 mg, diphenyl-para-phenylendiaminum 0.025 mg, povidonum, Methyl(chlor)isothiazolinon: methylchloroisothiazolinonum 0.0024 mg, methylisothiazolinonum 0.00081 mg, povidonum, quaternium-15 0.081 mg, hydroxypropylcellulosum, methyldibromoglutaronitrilum 0.0041 mg, povidonum, para-phenylendiaminum 0.065 mg, povidonum, formaldehydum 0.15 mg ut hydroxymethylis succinimidum, natrii carbonas, natrii hydrogenocarbonas, povidonum, Mercapto-Mix: morpholinylmercaptobenzothiazolum 0.020 mg, cyclohexylbenzothiazylis sulfenamidum 0.020 mg, dibenzothiazylis disulfidum 0.020 mg, povidonum, thiomersalum 0.0057 mg, povidonum, Thiuram-Mix: tetramethylthiuramum monosulfidum 0.0055 mg, thiramum 0.0055 mg, disulfiramum 0.0055 mg, dipentamethylenis thiurami disulfidum 0.0055 mg, povidonum, polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, acrylic adhesive, pro praeparatione.
Tela cum praeparatione (Panel 3): diazolidinylureum 0.45 mg, povidonum, Quinolin-Mix: clioquinolum 0.08 mg, chlorquinaldolum 0.08 mg, povidonum, tixocortoli pivalas 0.0024 mg, povidonum, natrii aurothiosulfas dihydricus 0.061 mg, hydroxypropylcellulosum, imidazolidinylureum 0.49 mg, povidonum, budesonidum 0.0008 mg, povidonum, hydrocortisoni-17 butyras 0.016 mg, povidonum, mercaptobenzothiazolum 0.061 mg, povidonum, bacitracinum 0.49 mg, hydroxypropylcellulosum, parthenolidum 0.0024 mg, povidonum, caeruleum dispersatum 106 0.041 mg, povidonum, bronopolum 0.20 mg, povidonum, polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, acrylic adhesive, pro praeparatione.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diagnose von Allergien
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :