Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68811
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Triofan Antitussif Noscapine, comprimés enrobés
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Verfora SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. ater HMG: Langj. med. Verw. im Ausland
IT-Nummer / No IT : 03.01.2.
ATC-Code / Code ATC : R05DA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/5/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 7/5/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : noscapini hydrochloridum hydricum
Zusammensetzung / Composition : noscapini hydrochloridum hydricum 15 mg corresp. noscapinum 13.25 mg, lactosum monohydricum 80.707 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, talcum, magnesii stearas, pellicule: saccharum 64.826 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, silica colloidalis anhydrica, talcum, calcii carbonas, carmellosum natricum, macrogolum 6000, natrii docusas, glucosum 2.15 mg, povidonum K 25, E 171, natrii benzoas 0.008 mg, E 132, lacca, cera alba, cera carnauba, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.06 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Toux sèche ou d’irritation
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :