Trimbow 172/5/9 mcg, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67223 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Trimbow 172/5/9 mcg, solution pour inhalation en flacon pressurisé Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Chiesi SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 03.99.0. ATC-Code / Code ATC : R03AL09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/2020 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/9/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 5/5/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus, glycopyrronium Zusammensetzung / Composition : beclometasoni dipropionas 172.3 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg, glycopyrronii bromidum 10.6 µg corresp. glycopyrronium 9 µg, ethanolum anhydricum 8.856 mg, acidum hydrochloridum, norfluranum, ad aerosolum, pro dosi. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (Trimbow 87/5/9 mcg), Asthme (Trimbow 172/5/9 mcg) Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :