Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61565
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Triesence 40 mg/ml, Injektionssuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01BA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/10/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/10/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : triamcinoloni acetonidum
Zusammensetzung / Composition : triamcinoloni acetonidum 40 mg, polysorbatum 80, carmellosum natricum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, kalii chloridum corresp. kalium 0.39 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 4.27 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Visualisierung bei der Vitrektomie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :