Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 46532
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Triderm, Creme
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Organon GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.05.2.
ATC-Code / Code ATC : D07CC01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/12/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 2/12/1986
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : betamethasonum, clotrimazolum, gentamicinum
Zusammensetzung / Composition : betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, clotrimazolum 10 mg, gentamicinum 1 mg ut gentamicini sulfas, paraffinum liquidum, vaselinum album, alcohol cetylicus et stearylicus 72 mg, propylenglycolum 100 mg, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol benzylicus 10 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Entzündliche, sekundär bakteriell und/oder mykotisch infizierte Dermatosen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :