Trawell 20 mg, Kaugummi-Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 43194 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Trawell 20 mg, Kaugummi-Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MEDA Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.09.0. ATC-Code / Code ATC : R06A Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 31/3/1982 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/10/2007 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dimenhydrinatum Zusammensetzung / Composition : dimenhydrinatum 20 mg, chewing gum base cum E 321 0.56 mg, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, talcum, dextrinum, adeps solidus, magnesii oxidum leve, silica colloidalis anhydrica, cera alba, calcii carbonas, copolymerum methacrylatis butylati basicum, glucosum liquidum corresp. glucosum 1.7 mg, macrogolum 35'000, peg montanate, kalii dihydrogenophosphas, povidonum K 25, sorbitolum 285 mg, saccharum 405.75 mg, aspartamum 3 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 0.224 mg, aromatica (natürliche Pfefferminze) cum lactosum 0.936 mg et acaciae gummi et maltodextrinum, levomentholum, E 171, pro praeparatione. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Reisekrankheit Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :