Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 48822
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Tracutil, Zusatzampullen für Infusionslösungen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05XA31
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/6/1988
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/5/1993
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : zincum, manganum, cuprum, chromium, iodidum, fluoridum, kalium, chloridum, ferrum, molybdenum, selenium, natrium
Zusammensetzung / Composition : ferrum 1.95 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum, zincum 3.27 mg ut zinci chloridum, manganum 0.55 mg ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.76 mg ut cupri chloridum dihydricum, chromium 10 µg ut chromii(III) chloridum hexahydricum, selenium 20 µg ut natrii selenis pentahydricus, molybdenum 10 µg ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.13 mg ut kalii iodidum, fluoridum 0.57 mg ut natrii fluoridum, natrium 0.71 mg ut natrii selenis pentahydricus et natrii molybdas dihydricus et natrii fluoridum, kalium 30 µg ut kalii iodidum, chloridum 11.9 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum et zinci chloridum et mangani chloridum tetrahydricum et cupri chloridum dihydricum et chromii(III) chloridum hexahydricum et acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml, Corresp., ferrum 35 µmol, zincum 50 µmol, manganum 10 µmol, cuprum 12 µmol, chromium 0.2 µmol, molybdenum 0.1 µmol, selenium 0.3 µmol, fluoridum 30 µmol, chloridum 336 µmol, iodidum 1 µmol, natrium 30.8 µmol, kalium 1 µmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :