Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 43144
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Topsym polyvalent, crema
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.05.2.
ATC-Code / Code ATC : D07CC05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/7/1981
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/7/1981
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Zusammensetzung / Composition : fluocinonidum 0.5 mg, gramicidinum 0.25 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, nystatinum 100000 U.I., propylenglycolum 150 mg, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 70 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1.8 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Dermatosi superinfettati da batteri e/o lieviti
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :