Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51594
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Toplexil, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Opella Healthcare Switzerland AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.2.
ATC-Code / Code ATC : R06AD08
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/12/1991
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/12/2007
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 31/1/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxomemazinum
Zusammensetzung / Composition : oxomemazinum 1.65 mg, natrii benzoas 15 mg, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, E 150a, maltitolum liquidum 4.41 g, acesulfamum kalicum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 8.26 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : trockener Husten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :