Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67752
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Tolak 40 mg/g, Creme
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pierre Fabre Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.16.1.
ATC-Code / Code ATC : L01BC02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/3/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 2/3/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 1/3/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fluorouracilum
Zusammensetzung / Composition : fluorouracilum 40 mg, aqua purificata, arachidis oleum 100 mg, isopropylis myristas, macrogoli 10 methylglucosum, macrogolglyceridorum stearates, glycerolum, alcohol cetylicus 20 mg, alcohol stearylicus 20 mg, natrii hydroxidum, acidum stearicum, E 321 2 mg, E 218 1.8 mg, acidum citricum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Topisches Zytostatikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :