Tiamdra 2,5 mg, Tabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65740 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Tiamdra 2,5 mg, Tabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bridging Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.03.1. ATC-Code / Code ATC : G02CB01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/2/2015 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/2/2015 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bromocriptinum Zusammensetzung / Composition : bromocriptinum 2.5 mg ut bromocriptini mesilas, silica colloidalis anhydrica, dinatrii edetas corresp. natrium 0.06 mg, magnesii stearas, acidum maleicum, maydis amylum, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 116 mg, pro compresso. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyperprolaktinämie, Prolaktinom, Akromegalie, medizinisch indizierte Laktationshemmung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :