Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68983
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Thiogamma 600 mg/ 50 ml, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Maras AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG: Zul. in EU / EFTA
IT-Nummer / No IT : 01.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A16AX01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/5/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 11/5/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum thiocticum
Zusammensetzung / Composition : acidum thiocticum 600 mg ut acidum thiocticum megluminum, macrogolum 300, megluminum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 50 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :