Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53698
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Terzolin, Shampoo
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.4.
ATC-Code / Code ATC : D01AC08
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/11/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/11/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ketoconazolum
Zusammensetzung / Composition : ketoconazolum 10 mg, hypromellosum, natrii laureth-2-sulfas, acidum citricum, natrii cocoylsarcosinas, cocoylis monoethanolamidum, ethylenglycoli distearas, tetranatrii edetas, E 321 1 mg, polyquaternium-7, E 211 0.04 mg, alcohol benzylicus 12.5 mg, E 133, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, benzylis benzoas, benzylis salicylas, lilialum, citralum, citronellolum, cumarinum, eugenolum, geraniolum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, limonenum et linaloolum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antimykotikum/Antiseborrhoikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :