Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57513
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Terbinafin Zentiva, Creme
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.4.
ATC-Code / Code ATC : D01AE15
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/10/2006
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/10/2006
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : terbinafinum
Zusammensetzung / Composition : terbinafini hydrochloridum 10 mg corresp. terbinafinum 8.8 mg, natrii hydroxidum, alcohol benzylicus 10 mg, sorbitani stearas, cetylis palmitas, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, isopropylis myristas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antimykotikum zur topischen Anwendung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :