Terbinafin-Mepha, Crème

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57865 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Terbinafin-Mepha, Crème Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 10.09.4. ATC-Code / Code ATC : D01AE15 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/8/2007 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 28/8/2007 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : terbinafini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : terbinafini hydrochloridum 10 mg, alcohol benzylicus 10 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, alcohol cetylicus 40 mg, cetylis palmitas, isopropylis myristas, polysorbatum 60, sorbitani stearas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 1 g. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Mittel gegen Hautpilzerkrankungen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :