Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58900
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Tebofortin uno 240, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.97.0.
ATC-Code / Code ATC : N06DX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/12/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/10/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (Ginkgo biloba L., folium)
Zusammensetzung / Composition : ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (Ginkgo biloba L., folium) 240 mg corresp. flavonglycosida ginkgo 52.8-64.8 mg, ginkgolidae A, B et C 6.72-8.16 mg et DER: 35-67:1, bilobalidum 6.24-7.68 mg, DER: 35-67:1, Auszugsmittel acetonum 60% (m/m), cellulosum microcristallinum, silicii dioxidum praecipitatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 6.6 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), excipiens pro compresso obducto, talcum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit (bei Arteriosklerose-Beschwerden)
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :