Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58683
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Targin 20 mg/10 mg, Tabletten retard
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.3.
ATC-Code / Code ATC : N02AA55
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/11/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/11/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum
Zusammensetzung / Composition : oxycodoni hydrochloridum 20 mg corresp. oxycodonum 17.93 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 10 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum 10.9 mg corresp. naloxonum 9 mg, povidonum K 30, ethylcellulosum, alcohol stearylicus, lactosum monohydricum 54.5 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Narkotisches Analgetikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :