Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66073
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Taptiqom 15mcg/ml + 5mg/ml, unidose de collyre
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Santen SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01ED51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/12/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/12/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : tafluprostum, timololum
Zusammensetzung / Composition : tafluprostum 0.015 mg, timololum 5.00 mg ut timololi maleas 6.84 mg, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 1.34 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Réduction de la pression intraoculaire élevée
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :