Taltz 80 mg, solution injectable en seringue préremplie

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65906 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Taltz 80 mg, solution injectable en seringue préremplie Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.15.0. ATC-Code / Code ATC : L04AC13 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/12/2016 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/12/2016 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ixekizumabum Zusammensetzung / Composition : ixekizumabum 80 mg, saccharum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Psoriasis en plaques chez l'adulte, Arthrite psoriasique, Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent à partir de 6 ans et d'un poids corporel d'au moins 25 kg, Spondylarthrite ankylosante, Spondyloarthrite axiale non radiographique Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :