Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57427
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Symfonel 120 mg
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OM Pharma Suisse SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.97.0.
ATC-Code / Code ATC : N06DX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 27/10/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/10/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (Ginkgo biloba L., folium)
Zusammensetzung / Composition : ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (Ginkgo biloba L., folium) 120 mg corresp. flavonglycosida ginkgo 26.4-32.4 mg et bilobalidum 3.12-3.84 mg et ginkgolidae A, B et C 3.36-4.08 mg, DER: 35-67:1, solvant d'extraction acetonum 60% (m/m), glucosum liquidum dispersione desiccatum 6.315 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 297.2 mg, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Lors de manque de concentration et de mémoire, de vertiges et de fatigue provoqués par des troubles de la circulation sanguine cérébrale dus à l'âge
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :