Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 676
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Symbioflor Bronchoprotect, Suspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Max Zeller Söhne AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Bakterien- und Hefepräparate
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.05.0.
ATC-Code / Code ATC : R07AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/10/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/10/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : enterococcus faecalis vivus
Zusammensetzung / Composition : enterococcus faecalis vivus 15-45 Mio U., lactosum monohydricum corresp. lactosum 0.914 mg, cystinum, natrii carbonas decahydricus et natrii chloridum corresp. natrium 1.674 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata, caseini peptonum, faecis extractum, glucosum monohydricum corresp. glucosum 0.009 mg, ad suspensionem pro 1 ml corresp. 12 guttae.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis)
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :