Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56942
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Swidro Arnica-Gel mit Spilanthes, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Alpinamed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AX10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 27/4/2004
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/4/2004
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : spilanthis oleraceae herbae extractum ethanolicum liquidum (Spilanthes oleracea L.,herba), arnicae floris extractum ethanolicum liquidum (Arnica montana L., flos), arnicae radicis extractum ethanolicum liquidum (Arnica montana L., radix)
Zusammensetzung / Composition : spilanthis oleraceae herbae extractum ethanolicum liquidum (Spilanthes oleracea L.,herba) 200 mg ratio: 1:10 Auszugsmittel ethanolum 62% (m/m), arnicae floris extractum ethanolicum liquidum (Arnica montana L., flos) 100 mg ratio: 1:10 Auszugsmittel ethanolum 63% (m/m), arnicae radicis extractum ethanolicum liquidum (Arnica montana L., radix) 50 mg ratio: 1:10 Auszugsmittel ethanolum 86% (m/m), ethanolum 96 per centum, aqua purificata, diisopropanolaminum, carbomerum 980, propylenglycolum 100 mg, ad gelatum 1 g, corresp. ethanolum 456 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur Anwendung bei stumpfen, nicht blutenden äusserlichen Verletzungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :